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El Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas de la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n Contra Riesgos Sanitarios consider\u00f3 de manera un\u00e1nime el uso de emergencia de la vacuna Patria\u00a0para la inmunizaci\u00f3n activa de personas mayores de 18 a\u00f1os para la prevenci\u00f3n del covid-19.<\/p>\n
Durante la tercera sesi\u00f3n ordinaria del CMN los cinco expertos de este organismo escucharon a los miembros de la empresa Avi-Mex S.A. de C.V. qui\u00e9nes son los desarrolladores de la vacuna exponer su resumen sobre la eficacia y seguridad de la dosis, adem\u00e1s de la f\u00e1rmaco vigilancia y el balance riesgo beneficio.<\/p>\n
Durante la exposici\u00f3n por parte de Avi-Mex, los investigadores explicaron desde el composici\u00f3n de la vacuna, hasta el resumen pre cl\u00ednico en el cual detallaron que esta vacuna fue probada de manera preliminar en cuatro especies de animales sin que hubiera efectos adversos y posteriormente al realizar los estudios en humanos no hubo riesgo importantes identificados ni potenciales.<\/p>\n
Adem\u00e1s, de acuerdo con las pruebas, con el uso de esta vacuna se indujo una respuesta de anticuerpos neutralizantes que cumpli\u00f3 con el est\u00e1ndar de no inferioridad de la OMS con respecto a la vacuna m\u00e1s usada en M\u00e9xico actualmente.<\/p>\n
Tras esto, Carlos S\u00e1nchez, coordinador del Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas explic\u00f3 que de manera global y derivado de las pruebas de los expertos, se considero que el an\u00e1lisis presentado de la respuesta inmune fue aprobado, adem\u00e1s de considerar que en el tema de seguridad la tasa de los eventos adversos es baja y los efectos ser\u00edan leves, lo cual brinda un perfil de seguridad que es comparable con el resto de vacunas que est\u00e1n aprobadas en M\u00e9xico.<\/p>\n
Asimismo, se destac\u00f3 el apego que se tuvo a los est\u00e1ndares de la OMS, por lo cual se determin\u00f3 la no inferioridad de este producto en comparaci\u00f3n con otros, aunque se hizo \u00e9nfasis en que al ser nuevo es necesario continuar con el desarrollo de estudios cl\u00ednicos y mantener el f\u00e1rmaco en vigilancia ya que la vacuna es nueva y a\u00fan no se saben cuales son los efectos a largo plazo.<\/p>\n
Cabe mencionar que de acuerdo con lo expuesto por Avi-Mex, la Vacuna Patria requiere almacenamiento entre 2 a 8 grados cent\u00edgrados y tiene una caducidad de 8 meses; por lo cual los expertos tambi\u00e9n destacaron la importancia de que se investigue la posibilidad de que esta vacuna pueda sobrevivir a otras temperaturas esto tomando en cuenta que algunas zonas del pa\u00eds no tienen acceso a estos sistemas de refrigeraci\u00f3n.<\/p>\n
Otro de los puntos que se mencion\u00f3 es que dentro de los grupos que se excluyeron en las pruebas de las vacunas son personas embarazadas o en lactancia, menores de edad, pacientes inmundo comprometidos o con enfermedades auto inmunes; por lo que consideraron importante que despu\u00e9s se eval\u00fae realizar pruebas con algunas de estas poblaciones para valorar la efectividad del f\u00e1rmaco.<\/p>\n
Durante su intervenci\u00f3n, Miguel Angel Jorge Guevara Fonseca, experto del CMN dijo que el el hecho de tener una primer vacuna mexicana fortalecer\u00e1 la inmunizaci\u00f3n, y precis\u00f3 m que es un desarrollo vacunal muy importante en el cual la poblaci\u00f3n mexicana ser\u00e1 la m\u00e1s beneficiada.<\/p>\n
Por su parte la experta Rosana Pelayo enfatiz\u00f3 el incremento de la confianza en esta vacuna, esto por la accesibilidad que tendr\u00e1 para la naci\u00f3n y de esta manera se garantizar\u00eda el derecho universal de acceso a las vacunas en el pa\u00eds.<\/p>\n
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