La autoridad sanitaria identific\u00f3 el lote W077103, con fecha de caducidad abril de 2026, cuya venta en M\u00e9xico carece de registro sanitario y autorizaci\u00f3n correspondiente.<\/p>\n
De acuerdo con Cofepris, la alerta se deriva de un an\u00e1lisis t\u00e9cnico documental realizado con base en informaci\u00f3n proporcionada por el representante legal en M\u00e9xico, quien notific\u00f3 la comercializaci\u00f3n irregular del producto.<\/p>\n
El organismo se\u00f1al\u00f3 que se desconoce si el medicamento fue\u00a0importado ilegalmente\u00a0o si podr\u00eda tratarse de una falsificaci\u00f3n, lo que agrava el riesgo para la salud.<\/p>\n
El regulador advirti\u00f3 que, al tratarse de un producto destinado a otro pa\u00eds, no cumple con el\u00a0etiquetado autorizado en M\u00e9xico\u00a0y no se tiene certeza sobre las condiciones en las que fue importado, manipulado, almacenado y distribuido, por lo que no se garantiza su calidad, seguridad ni eficacia.<\/p>\n
<\/div>\n
\u00bfPara qu\u00e9 se utiliza el medicamento Trikafta?<\/h2>\n
Trikafta es un tratamiento innovador indicado para personas con fibrosis qu\u00edstica con mutaciones espec\u00edficas del gen CFTR.<\/p>\n
La interrupci\u00f3n del tratamiento o el uso de un producto sin control sanitario puede provocar p\u00e9rdida de eficacia terap\u00e9utica, progresi\u00f3n del da\u00f1o pulmonar, exacerbaciones respiratorias, hospitalizaciones y riesgo de infecciones graves.<\/p>\n
Asimismo, si el producto es falsificado o ha sido conservado en\u00a0condiciones inadecuadas, puede generar reacciones adversas inesperadas, alteraciones hep\u00e1ticas, interacciones medicamentosas no controladas o intoxicaciones.<\/p>\n
Venta del medicamento en M\u00e9xico<\/h2>\n
Cofepris recomend\u00f3 a la poblaci\u00f3n y a los\u00a0profesionales de la salud\u00a0verificar siempre que los medicamentos cuenten con registro sanitario vigente y revisar que los n\u00fameros de lote y fechas de caducidad coincidan entre el empaque primario y secundario.<\/p>\n
En caso de identificar el producto con el lote W077103 y caducidad abril de 2026, la autoridad pidi\u00f3 no adquirirlo ni utilizarlo. Si ya se encuentra en uso, solicit\u00f3 suspenderlo de inmediato y acudir a valoraci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n
<\/div>\n
Adem\u00e1s, exhort\u00f3 a no comprar\u00a0medicamentos en la v\u00eda p\u00fablica,\u00a0tianguis o establecimientos informales, especialmente aquellos que requieren receta m\u00e9dica o se oferten a un precio considerablemente menor al del mercado.<\/p>\n
Para distribuidores y farmacias, Cofepris indic\u00f3 que deben adquirir\u00a0medicamentos\u00a0\u00fanicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, y en caso de detectar el producto se\u00f1alado, proceder a su inmovilizaci\u00f3n y presentar la denuncia sanitaria correspondiente.<\/p>\n
El\u00a0organismo\u00a0inform\u00f3 que mantendr\u00e1 acciones de control sanitario y vigilancia, y que comunicar\u00e1 oportunamente cualquier nueva evidencia relacionada con este caso, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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